Oculis (OCS) presentará Privosegtor en la Cumbre de Ensayos Clínicos 2026
El candidato terapéutico neuroprotector avanza hacia la fase de registro tras obtener designaciones prioritarias de la FDA y la EMA.
Oculis (OCS) participará en el evento Clinical Trials at the Summit 2026 para exponer los avances de Privosegtor, su fármaco en investigación orientado al tratamiento de la neuritis óptica, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.
Privosegtor es un candidato terapéutico con enfoque neuroprotector que busca preservar la función visual en pacientes con neuritis óptica, una condición inflamatoria del nervio óptico que puede derivar en pérdida permanente de visión.
La presentación destacará los resultados positivos obtenidos en el ensayo de Fase 2 denominado ACUITY. Estos datos respaldaron la obtención de dos designaciones regulatorias relevantes: la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la designación PRIME por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Ambos reconocimientos regulatorios están diseñados para acelerar el desarrollo y la revisión de tratamientos que abordan necesidades médicas no cubiertas. Su obtención simultánea refleja el interés de las autoridades sanitarias en facilitar el acceso a esta terapia si los estudios posteriores confirman su eficacia.
Actualmente, Oculis avanza en el programa de registro denominado PIONEER, que busca generar la evidencia clínica necesaria para solicitar la aprobación del fármaco en los mercados estadounidense y europeo. La compañía no ha precisado plazos para la presentación de dicha solicitud.
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