Oculis descarta solicitud a la FDA tras fracaso de ensayos DIAMOND con OCS-01

Oculis (OCS) anunció que sus ensayos clínicos de fase 3 DIAMOND-1 y DIAMOND-2 no alcanzaron el objetivo primario establecido para OCS-01, un tratamiento en gotas oftálmicas destinado al edema macular diabético (EMD). El criterio de valoración principal era la mejora en la agudeza visual mejor corregida (BCVA, por sus siglas en inglés) a la semana 52, parámetro que no se cumplió en ninguno de los dos estudios.

A pesar del resultado negativo en el objetivo principal, la compañía informó que OCS-01 sí demostró una reducción sustancial en el grosor retinal central, un marcador anatómico de la enfermedad. Sin embargo, esta mejoría estructural no se tradujo en una ganancia clínicamente significativa de la visión de los pacientes.

Como consecuencia directa de estos hallazgos, Oculis comunicó que no presentará una solicitud de aprobación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para OCS-01 en la indicación de EMD. La empresa redirigirá sus recursos hacia otros programas de su cartera clínica: Privosegtor y Licaminlimab.

Desde el punto de vista financiero, Oculis indicó que mantiene una posición sólida, con US$278 millones en efectivo que, según la compañía, le otorgan una proyección de liquidez hasta la segunda mitad de 2029. Este colchón financiero le permitiría sostener el avance de sus programas restantes sin necesidad inmediata de financiamiento externo.

Según GlobeNewswire Inc., el anuncio fue publicado el 29 de mayo de 2026. Los títulos de la compañía cotizan bajo los tickers OCS y OCSAW en los mercados estadounidenses.