Novo Nordisk busca aprobar la primera píldora oral GLP-1 para jóvenes con diabetes

Novo Nordisk (NVO) anunció resultados positivos de su ensayo clínico de fase 3a PIONEER TEENS, que evaluó el uso de semaglutida oral en niños y adolescentes de entre 10 y 17 años diagnosticados con diabetes tipo 2.

Según Benzinga, el estudio demostró que el tratamiento redujo los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c) en 0,83 puntos porcentuales frente al grupo placebo, lo que representa una mejora clínicamente significativa en el control glucémico de los pacientes pediátricos.

Con base en estos datos, la compañía planea presentar solicitudes de expansión de etiqueta ante las autoridades regulatorias de Estados Unidos y la Unión Europea durante el segundo semestre de 2026. De obtener la aprobación, semaglutida oral se convertiría en la primera terapia GLP-1 en esa forma de administración autorizada para uso pediátrico.

El avance es relevante en el contexto del creciente diagnóstico de diabetes tipo 2 en población joven, donde las opciones farmacológicas aprobadas son aún limitadas. Hasta ahora, los tratamientos GLP-1 disponibles para adultos han sido principalmente inyectables, lo que ha generado interés en alternativas orales con mayor adherencia potencial.

NVO cotiza en la Bolsa de Nueva York. Los inversores deberán seguir de cerca el proceso de presentación regulatoria y los plazos de revisión por parte de la FDA y la EMA en los próximos trimestres.