MLYS presenta datos de Fase 3 de lorundrostat en hipertensión y enfermedad renal crónica

Mineralys Therapeutics (MLYS) presentó nuevos resultados del análisis post hoc de su ensayo clínico de Fase 3 Launch-HTN, enfocados en pacientes con hipertensión y enfermedad renal crónica (ERC), durante la reunión anual de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH 2026).

Según GlobeNewswire Inc., lorundrostat —un inhibidor de la aldosterona sintasa— mostró una reducción de 9,6 mmHg en la presión arterial sistólica ajustada por placebo en el subgrupo de pacientes con ERC. Adicionalmente, los participantes que presentaban albuminuria al inicio del estudio registraron una disminución del 52,2% en la relación albúmina-creatinina urinaria, un marcador clave de daño renal.

El perfil de seguridad observado en este subgrupo fue descrito como favorable por la compañía, lo que refuerza los datos previamente reportados para la población general del ensayo.

Lorundrostat se encuentra actualmente bajo revisión por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), con una fecha objetivo PDUFA establecida para el 22 de diciembre de 2026.

La hipertensión resistente asociada a enfermedad renal crónica representa un área de alta necesidad médica no cubierta, ya que los pacientes con ERC suelen responder de forma limitada a los tratamientos antihipertensivos convencionales.