Mesoblast reporta US$115M en ingresos de Ryoncil® en su primer año comercial
La biotecnológica MESO superó el primer ejercicio completo de su terapia celular con ventas trimestrales de US$36M y avances en nuevas indicaciones.
Mesoblast Limited (MESO) registró ingresos netos de US$36 millones por Ryoncil® en el cuarto trimestre y US$115 millones acumulados durante el primer año completo desde el lanzamiento comercial del producto, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.
Ryoncil® es una terapia celular que recibió aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Los resultados del ejercicio completo representan el primer período de comercialización formal del producto tras dicho visto bueno regulatorio.
La empresa anunció que avanza en la expansión de las indicaciones de Ryoncil® hacia dos nuevas poblaciones: adultos con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (SR-aGvHD) y niños con distrofia muscular de Duchenne. Ambas iniciativas ampliarían el mercado potencial del fármaco más allá de su indicación original.
En paralelo, Mesoblast alcanzó su objetivo de 300 pacientes enrolados en el ensayo pivotal de Fase 3 para rexlemestrocel-L, dirigido al tratamiento del dolor lumbar crónico. Este hito representa un avance significativo en el programa clínico de la compañía para esa indicación.
Adicionalmente, la FDA otorgó la autorización para un ensayo de registro en adultos con SR-aGvHD, lo que permitiría a Mesoblast continuar el desarrollo regulatorio de Ryoncil® en esa población. La compañía no proporcionó proyecciones de ingresos futuros en el comunicado.
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