Mesoblast completa el reclutamiento de 300 pacientes en su ensayo pivotal Fase 3 para dolor lumbar

Mesoblast Limited (MESO) alcanzó su objetivo de 300 pacientes tratados en el ensayo clínico pivotal de Fase 3 denominado MSB-DR004, dirigido a evaluar la eficacia de rexlemestrocel-L en pacientes con dolor lumbar crónico asociado a enfermedad degenerativa de disco, según informó la empresa a través de GlobeNewswire Inc.

Rexlemestrocel-L es una medicina celular que en ensayos anteriores mostró una reducción del dolor en esta indicación. El nuevo estudio de Fase 3 busca confirmar esos hallazgos con una muestra estadísticamente más robusta antes de una eventual solicitud de aprobación regulatoria.

La compañía indicó que los resultados preliminares —conocidos como top-line results— se esperan para mediados de 2027. En paralelo, Mesoblast ya inició el proceso de fabricación comercial, anticipándose a una posible aprobación futura.

En sus proyecciones internas, la empresa estima que el mercado potencial podría traducirse en ingresos pico superiores a US$ 10.000 millones al año. No obstante, dichas proyecciones están sujetas a la conclusión exitosa del ensayo clínico y a los procesos de revisión regulatoria correspondientes.

El dolor lumbar crónico por degeneración discal representa una de las causas más frecuentes de discapacidad a nivel global, lo que convierte a este segmento en un área de alto interés para la industria farmacéutica y biotecnológica.