Merck y Daiichi Sankyo retiran solicitud de aprobación acelerada para terapia contra cáncer de pulmón

Merck (MRK) y Daiichi Sankyo (DSKYF) retiraron voluntariamente su solicitud ante las autoridades regulatorias de Estados Unidos para obtener aprobación acelerada de su terapia experimental contra el cáncer de pulmón, según informaron las compañías este viernes.

La decisión fue anunciada de forma conjunta por ambas farmacéuticas, aunque no se detallaron públicamente las razones específicas detrás del retiro de la solicitud. Según Reuters, la retirada se realizó de manera voluntaria, lo que implica que las empresas podrían explorar vías regulatorias alternativas en el futuro.

El proceso de aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) está diseñado para agilizar el acceso a tratamientos que demuestran un beneficio potencial en enfermedades graves. La retirada de una solicitud bajo este esquema no impide necesariamente que el fármaco pueda ser presentado nuevamente bajo un proceso de revisión estándar.

MRK y DSKYF mantienen una alianza estratégica en el desarrollo de tratamientos oncológicos, con varios candidatos en distintas etapas de investigación clínica. Este retiro representa un revés en su cartera de oncología pulmonar dentro del mercado estadounidense.

Fuente: Reuters, 25 de septiembre de 2026.