
Medicus Pharma reporta resultados positivos en Fase 2 de SkinJect para cáncer de piel
El estudio aleatorizado completó el seguimiento de los 90 pacientes sin ninguna discontinuación, allanando el camino hacia un ensayo de registro.
Medicus Pharma (NASDAQ: MDCX) informó resultados positivos de su estudio clínico de Fase 2 para SkinJect, una terapia dirigida al tratamiento de un síndrome genético raro asociado al cáncer de piel. Según Proactive Investors, los 90 pacientes inscritos en el ensayo completaron el tratamiento sin ninguna discontinuación.
El estudio fue diseñado como un ensayo aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, desarrollado en 10 centros de investigación en Estados Unidos. El protocolo comparó dos niveles de dosis de SkinJect frente a un comparador de microagujas de solo dispositivo, sin componente farmacológico activo.
La compañía señaló que los datos obtenidos servirán de base para el diseño de su próximo ensayo de registro, el paso previo a una eventual solicitud de aprobación regulatoria. Este tipo de ensayo, conocido como registrational trial, es el que generalmente sustenta las presentaciones ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
SkinJect utiliza tecnología de microagujas para administrar el tratamiento directamente en lesiones cutáneas, un enfoque que la empresa posiciona como diferenciado para afecciones dermatológicas de origen genético. La indicación específica corresponde a un síndrome poco frecuente, cuya población de pacientes es limitada.
Los resultados fueron divulgados por Proactive Investors el 10 de septiembre de 2026. MDCX cotiza en el mercado Nasdaq.
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