Medicus Pharma obtiene autorización en EAU para estudio clínico de endometriosis

Medicus Pharma Ltd. (MDCX, MDCXW) recibió la autorización del Departamento de Salud de los Emiratos Árabes Unidos (DOH, por sus siglas en inglés) para avanzar con su estudio clínico de Fase 2a denominado PRECISION-E2, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc. El ensayo evaluará el fármaco Teverelix® en mujeres con endometriosis de moderada a grave intensidad.

El estudio tiene un enfoque de medicina de precisión guiado por genómica prospectiva, lo que significa que busca identificar biomarcadores capaces de predecir la respuesta de cada paciente al tratamiento. Teverelix® es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) de acción prolongada.

Se espera que el ensayo reclute aproximadamente 84 mujeres en múltiples centros médicos dentro de los Emiratos Árabes Unidos. La autorización recibida equivale a un permiso de Investigación de Nuevo Fármaco (IND, por sus siglas en inglés), un paso regulatorio necesario para iniciar la investigación clínica en humanos.

La endometriosis es una condición crónica que afecta a millones de mujeres en el mundo y cuyas opciones terapéuticas actuales siguen siendo limitadas. El diseño genómico del estudio apunta a personalizar el tratamiento en función del perfil biológico de cada paciente, un enfoque que gana terreno en la investigación oncológica y ginecológica.

Fuente: GlobeNewswire Inc.