Medicare amplía cobertura de pruebas de monitoreo de trasplantes, beneficiando a IMDX

Medicare emitió una determinación local de cobertura (LCD) favorable para las pruebas de ADN libre de células derivado del donante (dd-cfDNA), ampliando el reembolso para el monitoreo de órganos trasplantados. Según GlobeNewswire Inc., la nueva política establece frecuencias de vigilancia más altas en comparación con las directrices anteriores, tanto para trasplantes de riñón como de corazón.

La decisión respalda directamente la estrategia comercial de iMDx (IMDX), cuyo portafolio GraftAssure está diseñado para que los laboratorios realicen las pruebas de forma interna (in-house), sin depender de servicios de referencia externos.

El test insignia de la compañía, GraftAssureCore, cuenta con una tarifa de reembolso de US$ 2,753 por resultado bajo el esquema de Medicare. Esta cifra representa un referente clave para evaluar el potencial de ingresos del portafolio.

Por su parte, GraftAssureDx, otro componente del portafolio, aún aguarda la autorización de comercialización por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Su aprobación pendiente constituye un factor determinante para la expansión futura del negocio.

Las pruebas de dd-cfDNA se utilizan para detectar señales tempranas de rechazo en órganos trasplantados, lo que las posiciona como herramientas de alto valor clínico en el seguimiento postrasplante. Una mayor frecuencia de vigilancia autorizada por Medicare implica un potencial incremento en el volumen de pruebas elegibles para reembolso.

Fuente: GlobeNewswire Inc.