Lyell Immunopharma presenta datos de seguridad de su terapia CAR-T para linfoma

Lyell Immunopharma (LYEL) presentó datos actualizados de seguridad y análisis traslacionales de su terapia celular rondecabtagene autoleucel (ronde-cel) durante el Congreso 2026 de la Asociación Europea de Hematología (EHA). Los resultados corresponden a pacientes con linfoma de células B grandes recidivante o refractario.

Según GlobeNewswire Inc., los datos no registraron casos de síndrome de liberación de citocinas (SRC) de grado 3 o superior, y se observaron tasas bajas de neurotoxicidad grave en una cohorte de más de 100 pacientes. Ronde-cel es una terapia CAR-T de doble objetivo que actúa simultáneamente sobre los antígenos CD19 y CD20.

Los análisis traslacionales revelaron un mayor potencial de memoria de las células CAR-T, lo que se asocia con respuestas más duraderas. Este efecto fue particularmente notable en pacientes con baja expresión de antígenos, un subgrupo históricamente difícil de tratar con otras terapias celulares.

La compañía indicó que espera contar con datos del ensayo pivotal hacia mediados de 2027, tras lo cual planea presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) ante las autoridades regulatorias correspondientes. LYEL no precisó plazos adicionales ni detalles sobre el diseño del estudio pivotal en el comunicado.

La terapia CAR-T representa una de las líneas de investigación más activas en oncohematología, aunque su desarrollo implica procesos regulatorios y de fabricación complejos que pueden extender significativamente los plazos de aprobación.