Firma legal investiga a Capricor Therapeutics (CAPR) por posibles fraudes bursátiles
El despacho Lowey Dannenberg abrió una investigación tras la caída de 64% en la acción, luego de que la FDA detectara fallas en el análisis estadístico del BLA de Deramiocel.
La firma de abogados Lowey Dannenberg, P.C. anunció que investiga a Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) por posibles violaciones a las leyes federales de valores de Estados Unidos. La investigación se desencadenó tras revelaciones relacionadas con el proceso de aprobación regulatoria de su terapia Deramiocel.
Según GlobeNewswire Inc., los materiales de revisión preparados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su Comité Asesor se basaron en un plan de análisis estadístico desactualizado vinculado a la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) de Deramiocel. Esta divulgación generó una caída de 64% en el precio de la acción CAPR en el mercado.
Tras conocerse la situación, el Comité Asesor de la FDA votó en contra de la efectividad del medicamento para tratar la miocardiopatía asociada a la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). Esta indicación constituía uno de los principales objetivos terapéuticos del fármaco en desarrollo.
La investigación de Lowey Dannenberg busca determinar si Capricor Therapeutics y sus directivos pudieron haber realizado declaraciones materialmente falsas o engañosas a los inversionistas en relación con el estado del proceso regulatorio. Las investigaciones de este tipo no implican por sí solas la existencia de responsabilidad legal probada.
Capricor Therapeutics no ha emitido una respuesta pública sobre la investigación según la información disponible al momento de esta publicación. Los inversionistas con posiciones en CAPR pueden consultar directamente con asesores legales independientes para evaluar su situación particular.
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