Levicept presenta datos de fase II de LEVI-04 para osteoartritis en EULAR 2026
El inhibidor de neurotrofina-3 mostró reducciones en lesiones óseas y mejoras en dolor comparables a los AINEs en 518 pacientes.
Levicept Ltd presentó los resultados de su ensayo clínico de fase II para LEVI-04 en la conferencia EULAR celebrada en Londres, según informó GlobeNewswire Inc. El fármaco, considerado el primero en su clase como inhibidor de neurotrofina-3 (NT-3), está siendo desarrollado para el tratamiento de la osteoartritis.
El estudio incluyó a 518 pacientes y evidenció reducciones significativas y dependientes de la dosis en las lesiones de médula ósea, un marcador estructural asociado a la progresión de la enfermedad. Este hallazgo abre la posibilidad de que LEVI-04 actúe como un agente modificador de la enfermedad, más allá del simple alivio sintomático.
En cuanto a los resultados clínicos, los datos mostraron mejoras en dolor y función consideradas clínicamente relevantes, comparables a las observadas con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Adicionalmente, el perfil de seguridad del compuesto se presentó como diferenciado frente a las terapias anti-NGF, una clase de tratamientos que ha enfrentado cuestionamientos regulatorios por efectos adversos articulares.
La osteoartritis es una de las principales causas de discapacidad a nivel global y carece, hasta la fecha, de tratamientos aprobados que modifiquen el curso estructural de la enfermedad. El desarrollo de LEVI-04 se produce en un segmento terapéutico donde compañías como Pfizer (PFE) han tenido presencia histórica con sus líneas de analgésicos y tratamientos antiinflamatorios.
Los datos completos del ensayo fueron presentados en el marco del Congreso Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) 2026. Levicept no ha revelado aún detalles sobre los próximos pasos regulatorios del programa de desarrollo de LEVI-04.
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