Kyverna (KYTX) reporta resultados positivos de miv-cel en síndrome de la persona rígida

Kyverna Therapeutics (KYTX) presentó los resultados primarios de su ensayo registracional KYSA-8 para miv-cel (mivocabtagene autoleucel) en el tratamiento del síndrome de la persona rígida (SPS, por sus siglas en inglés), con datos positivos en todos los endpoints primarios y secundarios evaluados. La presentación se realizó en una sesión oral de cierre tardío en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología (AAN).

Una dosis única del tratamiento logró mejoras estadísticamente significativas a las 16 semanas. Según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc., el 81% de los pacientes alcanzó una mejoría clínicamente relevante en la velocidad al caminar.

Adicionalmente, los 26 pacientes incluidos en el estudio lograron suspender las inmunoterapias crónicas que venían recibiendo, un resultado que la empresa considera clínicamente relevante dado el perfil de la enfermedad.

Con base en estos resultados, Kyverna Therapeutics indicó que planea presentar una solicitud de licencia biológica (BLA, por sus siglas en inglés) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para esta indicación. La compañía también avanza en el desarrollo de miv-cel para la miastenia gravis generalizada.

El síndrome de la persona rígida es una enfermedad autoinmune rara del sistema nervioso central que actualmente cuenta con opciones terapéuticas limitadas, lo que otorga relevancia clínica particular a los datos presentados.