Kyowa Kirin y KURA inician ensayo Fase 2 de ziftomenib en Japón

Kyowa Kirin y Kura Oncology (KURA) anunciaron el inicio de un ensayo clínico de Fase 2 en Japón para ziftomenib, un inhibidor oral de menina destinado al tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recaída o refractaria con mutación en NPM1. El primer paciente ya recibió la dosis inicial, marcando el arranque formal del estudio de registro.

El medicamento, comercializado bajo la marca KOMZIFTI, obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en noviembre de 2025. Este ensayo japonés representa el siguiente paso en la estrategia de expansión geográfica del compuesto.

Una vez concluido el ensayo, Kyowa Kirin tiene previsto presentar una solicitud de aprobación regulatoria ante las autoridades sanitarias de Japón. El objetivo es extender el acceso a este tratamiento a pacientes japoneses con una forma de LMA de difícil manejo.

La LMA recaída o refractaria con mutación en NPM1 representa una indicación de alta necesidad médica no cubierta, donde las opciones terapéuticas disponibles son limitadas. La inhibición de menina ha emergido como un mecanismo de acción relevante en este subtipo específico de leucemia.

Según GlobeNewswire Inc., el anuncio fue publicado el 24 de abril de 2026.