Kamada (KMDA) obtiene aprobación de la FDA para su nuevo laboratorio de rabia en Israel

Kamada Ltd. (KMDA) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su nuevo laboratorio interno de neutralización del virus de la rabia, ubicado en Beit Kama, Israel. Según GlobeNewswire Inc., la instalación operará bajo el protocolo denominado Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT).

El laboratorio está diseñado para fortalecer las capacidades de control de calidad y análisis de los productos de inmunoglobulina antirrábica de la compañía: KEDRAB y KAMRAB. Ambos productos registraron ventas combinadas superiores a US$70 millones en el año 2025.

Con esta aprobación regulatoria, Kamada integra de manera interna procesos de prueba que previamente podían requerir infraestructura externa. La empresa señaló que la medida busca mejorar la eficiencia operativa y ampliar sus capacidades de análisis avanzado.

La aprobación de la FDA implica que el laboratorio cumple con los estándares regulatorios estadounidenses aplicables a instalaciones vinculadas a productos biológicos autorizados en ese mercado. Este tipo de certificación es relevante dado que KEDRAB y KAMRAB se comercializan en Estados Unidos.

Kamada, compañía biofarmacéutica con sede en Israel, se especializa en el desarrollo y manufactura de productos plasmáticos e inmunoglobulinas. La expansión de sus capacidades de prueba interna representa un desarrollo operativo dentro de su segmento de productos antirrábicos.