Firma legal investiga a Unicycive (UNCY) tras segunda carta de rechazo de la FDA

El bufete de abogados Johnson Fistel anunció una investigación sobre Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY) en representación de sus inversores, luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) emitiera una segunda Carta de Respuesta Completa (CRL, por sus siglas en inglés) el 30 de junio de 2026.

Según GlobeNewswire Inc., la agencia regulatoria señaló exactamente las mismas deficiencias de fabricación de un tercero que ya habían motivado una CRL anterior, lo que sugiere que los problemas identificados no fueron resueltos de forma satisfactoria antes de la nueva solicitud.

Un factor clave destacado en el comunicado es que la FDA no había inspeccionado al proveedor externo de fabricación al momento en que Unicycive reenvió su solicitud de aprobación. Esta circunstancia es central en la investigación que busca determinar si la compañía realizó declaraciones falsas o engañosas a sus accionistas.

El anuncio de la segunda CRL provocó una caída en el precio de las acciones de UNCY. Johnson Fistel examina si los inversores que sufrieron pérdidas como resultado de dicho movimiento podrían tener fundamentos legales para emprender acciones.

La investigación se encuentra en etapa preliminar y no implica, por el momento, ninguna determinación de responsabilidad por parte de Unicycive Therapeutics ni de sus directivos.