Ipsen presenta datos de Fase II de corabotase con efecto sostenido en líneas glabelares
El neuroinhibidor recombinante mostró inicio de acción en menos de un día y una tasa de efecto clínico sostenido del 60,8% a las 24 semanas.
Ipsen (IPSEY) divulgó los resultados de su ensayo clínico de Fase II para corabotase, un neuroinhibidor recombinante (RNI™) de nueva clase, destinado al tratamiento de líneas glabelares moderadas a severas. Según GlobeNewswire Inc., los datos fueron presentados como comunicación «late-breaking» en un foro científico especializado.
El compuesto demostró un inicio de acción promedio de 0,84 días, superando en eficacia tanto al placebo como a Dysport al llegar a la semana 24 del estudio. En ese punto, el 60,8% de los pacientes tratados mantuvo el efecto clínico, mientras que la satisfacción reportada por los propios pacientes alcanzó el 82,8%.
Con base en estos resultados, la compañía seleccionó la dosis de 50 ng para avanzar hacia los ensayos de Fase III, denominados LAURITE. Esta etapa determinará si la eficacia y el perfil de seguridad observados se replican en una población más amplia.
Ipsen también indicó que espera publicar datos adicionales de prueba de concepto para el tratamiento de líneas de la frente y líneas cantales laterales, lo que ampliaría el potencial alcance terapéutico del compuesto en el área de estética facial.
Corabotase se posiciona como el primer representante de su clase dentro del segmento de neuroinhibidores recombinantes, diferenciándose de las toxinas botulínicas tradicionales desde el punto de vista molecular. La compañía no proporcionó una fecha específica para los resultados de Fase III ni realizó proyecciones comerciales en el comunicado.
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