InspireMD inicia el estudio pivotal CGUARDIANS III para su sistema SwitchGuard

InspireMD (NSPR) anunció la incorporación del primer paciente en el estudio pivotal CGUARDIANS III, un ensayo clínico diseñado para evaluar su sistema de neuroprotección SwitchGuard en combinación con el stent CGuard Prime de 80 cm, utilizado en procedimientos de revascularización carotídea por acceso transcarotídeo (TCAR).

El estudio, de carácter prospectivo y multicéntrico, tiene previsto enrolar aproximadamente 103 participantes. Su objetivo principal es medir la seguridad y eficacia del dispositivo en el tratamiento de la estenosis de la arteria carótida, una condición asociada a un mayor riesgo de accidente cerebrovascular.

Los procedimientos TCAR representan una alternativa mínimamente invasiva a la endarterectomía carotídea tradicional. La empresa estima que este tipo de intervención podría alcanzar alrededor de 70.000 procedimientos anuales en Estados Unidos hacia el año 2030.

El avance del estudio CGUARDIANS III marca un paso relevante en el proceso regulatorio de NSPR para obtener la aprobación del sistema SwitchGuard por parte de las autoridades sanitarias estadounidenses. Los resultados del ensayo serán determinantes en dicho proceso.

Según GlobeNewswire Inc., la información fue publicada el 8 de junio de 2026.