HUTCHMED presenta datos positivos de fase II para fanregratinib en cáncer biliar

HUTCHMED (HCM) presentó resultados positivos de su ensayo pivotal de fase II para fanregratinib (HMPL-453) en el tratamiento del colangiocarcinoma intrahepático avanzado, durante el Congreso de Canceres Gastrointestinales de la ESMO 2026. El estudio evaluó específicamente a pacientes cuyo tumor presenta fusión o reordenamiento del gen FGFR2, una alteración molecular asociada a esta variante de cáncer de las vías biliares.

Entre los resultados principales, el ensayo reportó una tasa de respuesta objetiva del 42,5%, una duración mediana de respuesta de 6,9 meses y una supervivencia global mediana de 16,6 meses. La compañía destacó además que el perfil de seguridad del compuesto resultó manejable durante el desarrollo del estudio.

En el plano regulatorio, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) otorgó a fanregratinib la condición de revisión prioritaria para una Solicitud de Nuevo Medicamento en diciembre de 2025. Este estatus puede acelerar los tiempos de evaluación del fármaco ante las autoridades sanitarias chinas.

El colangiocarcinoma intrahepático es una forma agresiva de cáncer que se origina en los conductos biliares dentro del hígado, y cuenta con opciones terapéuticas limitadas en estadios avanzados. Los inhibidores de FGFR2 representan una línea de investigación activa para el subgrupo de pacientes con la alteración genética específica.

Según GlobeNewswire Inc., HUTCHMED no ha proporcionado orientación financiera adicional vinculada a estos resultados clínicos.