Corte Suprema de EE.UU. falla a favor de Hikma en disputa de patentes con Amarin
El tribunal máximo de EE.UU. respaldó por unanimidad el uso de 'etiqueta reducida' en genéricos, un mecanismo clave para la competencia farmacéutica.
La Corte Suprema de Estados Unidos emitió un fallo unánime a favor de Hikma Pharmaceuticals (HKMPY) en el caso de infracción de patentes iniciado por Amarin (AMRN), según informó Benzinga.
El litigio giraba en torno al icosapent etílico genérico de Hikma, un medicamento de origen marino utilizado para tratar la hipertrigliceridemia severa. La compañía lanzó el producto en 2020 bajo una 'etiqueta reducida' (skinny label), modalidad que restringe los usos indicados en el prospecto a aquellos no protegidos por patentes vigentes.
Amarin alegó que Hikma incurrió en infracción de patente al comercializar el genérico, incluso con la etiqueta reducida. La Corte Suprema rechazó ese argumento de forma unánime, respaldando el marco legal que sustenta la competencia de medicamentos genéricos en el país.
El fallo tiene implicaciones más amplias para la industria farmacéutica, ya que reafirma la validez del esquema de etiqueta reducida como herramienta legítima para que los fabricantes de genéricos ingresen al mercado sin vulnerar patentes de uso específico.
Hikma señaló que la decisión le permitirá continuar suministrando medicamentos genéricos asequibles a pacientes en Estados Unidos. La compañía no realizó comentarios adicionales sobre el impacto financiero del fallo.
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