GuideAI Health suma a directivo de Penumbra a su consejo asesor tras obtener aval de la FDA

GuideAI Health Corp. designó al Dr. James Benenati, director médico de Penumbra Inc. (PEN), como nuevo integrante de su consejo asesor, un movimiento que se produce tras recibir la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para su software VAOT.

VAOT es una herramienta de triaje basada en inteligencia artificial diseñada para asistir a los radiólogos en la identificación de enfermedad arterial periférica y oclusión vascular en las extremidades inferiores. Su objetivo es facilitar un diagnóstico e intervención más tempranos en pacientes con estas patologías.

El Dr. Benenati es reconocido en el campo de la radiología intervencionista, lo que le otorga un perfil relevante para orientar el desarrollo clínico y la adopción del software en entornos hospitalarios. Su incorporación al consejo asesor de GuideAI Health refuerza el vínculo entre la empresa y el ámbito de la medicina vascular.

La autorización 510(k) de la FDA constituye un hito regulatorio que permite la comercialización del dispositivo en el mercado estadounidense, al determinar que el producto es sustancialmente equivalente a otro ya autorizado. GuideAI Health no cotiza en bolsa de forma independiente bajo un ticker propio según la información disponible.

Según GlobeNewswire Inc., la compañía no adelantó detalles sobre plazos comerciales ni proyecciones financieras asociadas al lanzamiento de VAOT.