UE aprueba TEPKINLY de Genmab para linfoma folicular recaído

La Comisión Europea aprobó el tratamiento TEPKINLY® (epcoritamab) de Genmab (GMAB) en combinación con lenalidomida y rituximab para pacientes adultos con linfoma folicular recaído o refractario. La decisión amplía las opciones terapéuticas disponibles en el mercado europeo para esta forma de cáncer de ganglios linfáticos.

Los datos del ensayo clínico de Fase 3 EPCORE® FL-1 sustentaron la aprobación. El estudio demostró que la combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 79% frente al estándar de atención vigente.

Entre los resultados secundarios destacados, la terapia registró una tasa de respuesta global del 96% y una tasa de respuesta completa del 74%. El esquema terapéutico tiene duración fija y se administra sin quimioterapia, lo que representa una alternativa diferenciada frente a los tratamientos convencionales.

Genmab desarrolló epcoritamab en colaboración con AbbVie (ABBV). La aprobación en Europa se suma a autorizaciones previas en otras jurisdicciones para indicaciones relacionadas con linfomas de células B.

Según GlobeNewswire Inc., la compañía considera este avance regulatorio un paso relevante en su estrategia oncológica para el mercado europeo. Los inversores de GMAB y ABBV podrán evaluar el impacto comercial de esta expansión de indicación en los próximos reportes financieros de ambas empresas.