GENFIT reporta resultados positivos de Fase 1b para GNS561 en colangiocarcinoma

GENFIT (GNFT, IPSEY) publicó resultados positivos de su estudio de Fase 1b con GNS561, un fármaco en desarrollo que fue evaluado en combinación con un inhibidor MEK en pacientes con colangiocarcinoma que habían recibido múltiples líneas de tratamiento previo, incluyendo casos con mutaciones KRAS. La noticia fue difundida por GlobeNewswire Inc. el 23 de junio de 2026.

El ensayo no registró toxicidades limitantes de dosis, y el perfil de seguridad y tolerabilidad del esquema combinado fue considerado favorable por la compañía. Estos hallazgos son relevantes dado que los pacientes con colangiocarcinoma avanzado y pretratado representan una población de difícil manejo clínico con opciones terapéuticas limitadas.

En términos de eficacia preliminar, aproximadamente la mitad de los 19 pacientes evaluados alcanzó estabilidad de la enfermedad en la semana 6 del tratamiento. Un paciente mantuvo dicha estabilidad hasta la semana 30, lo que la compañía describe como una señal temprana de actividad antitumoral.

Con base en estos datos, GENFIT planea ampliar la Fase 1b incorporando nuevas cohortes a dosis más altas, con el objetivo de avanzar hacia el inicio de un estudio de Fase 2 en el segundo semestre de 2026. La empresa no proporcionó estimaciones de cronograma más allá de ese horizonte.

Fuente: GlobeNewswire Inc. Esta nota es de carácter informativo y no constituye asesoramiento de inversión.