Panel de la FDA debatirá la vacuna contra la influenza de Moderna (MRNA)

El comité asesor VRBPAC de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) se reunirá el 18 de junio para evaluar la vacuna contra la influenza de Moderna (MRNA), denominada mFlusiva (mRNA-1010), destinada a adultos de 50 años en adelante. Así lo reportó Benzinga.

La vacuna cumplió con todos los criterios de eficacia establecidos en los ensayos clínicos. Sin embargo, el panel examinará con detalle la elección de una vacuna antigripal de dosis estándar como comparador, así como las limitaciones de los datos de eficacia en adultos de mayor edad.

Moderna busca la aprobación completa del fármaco para el grupo de 50 a 64 años, y una aprobación acelerada para los mayores de 65 años. La FDA tiene como fecha límite el 5 de agosto para emitir su resolución.

La tecnología mRNA, la misma plataforma utilizada en las vacunas contra el COVID-19, representa un enfoque distinto al de las vacunas tradicionales contra la influenza. El resultado de esta revisión podría ampliar significativamente el portafolio de productos de Moderna más allá del segmento de enfermedades respiratorias por coronavirus.

Fuente: Benzinga.