FDA amplía en tres meses la revisión del fármaco oncológico de Exelixis

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) amplió en tres meses el período de revisión de la combinación experimental de fármacos contra el cáncer colorrectal desarrollada por Exelixis (EXEL), según informó la compañía en un documento regulatorio presentado el viernes.

La extensión del plazo de revisión es un procedimiento estándar que la FDA puede aplicar cuando considera necesario tiempo adicional para evaluar información complementaria sobre un medicamento en estudio. No implica necesariamente una resolución negativa sobre la solicitud.

Exelixis es una compañía biofarmacéutica enfocada en el desarrollo de tratamientos oncológicos. La combinación bajo revisión apunta al mercado del cáncer colorrectal, una de las formas de cáncer más prevalentes a nivel global.

Según Reuters, la compañía divulgó la información a través de una presentación formal ante los reguladores, sin proporcionar detalles adicionales sobre los motivos específicos que llevaron a la FDA a solicitar más tiempo para completar el análisis.