FDA aprueba VEPPANU de Arvinas y Pfizer para cáncer de mama avanzado

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó VEPPANU (vepdegestrant), el primer degradador de proteínas de tipo PROTAC en recibir autorización regulatoria, para el tratamiento del cáncer de mama avanzado con mutación ESR1, positivo para receptores de estrógeno (ER+) y negativo para HER2. El anuncio fue realizado por Arvinas (ARVN) y Pfizer (PFE), empresas que desarrollaron el medicamento de forma conjunta, según informó GlobeNewswire Inc.

La aprobación se concedió antes del plazo previsto por la FDA y se sustentó en los datos del ensayo clínico de Fase 3 VERITAC-2. Dicho estudio demostró que vepdegestrant redujo el riesgo de progresión de la enfermedad en un 43% en comparación con fulvestrant, el tratamiento de referencia actual.

La tecnología PROTAC representa un enfoque distinto al de los fármacos convencionales: en lugar de inhibir la actividad de una proteína, la degrada y elimina de las células tumorales. Esta característica convierte a VEPPANU en un hito en el desarrollo de terapias oncológicas dirigidas.

En cuanto a la comercialización del producto, Arvinas y Pfizer indicaron que tienen previsto seleccionar a un socio externo para llevar adelante esa etapa. No se especificaron plazos ni candidatos para dicha asociación.