FDA aprueba el primer plasma liofilizado en EE.UU., de la mano de Teleflex
El producto Ezplaz puede almacenarse a temperatura ambiente y reconstituirse en minutos, abriendo paso a su uso en zonas de combate y desastres.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) otorgó la licencia a Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP), el primer producto de plasma liofilizado autorizado en el país, según informó GlobeNewswire Inc.
Ezplaz fue desarrollado por Vascular Solutions, LLC, una subsidiaria de Teleflex (NYSE: TFX). A diferencia del plasma convencional, que requiere cadena de frío, este producto puede conservarse a temperatura ambiente y reconstituirse rápidamente para su uso clínico.
La aprobación abre la puerta a su implementación en escenarios donde el plasma congelado tradicional no es viable: zonas de combate, situaciones de desastre natural y entornos remotos con infraestructura médica limitada.
El plasma liofilizado —obtenido mediante un proceso de secado por congelación— es una tecnología ampliamente utilizada en otros países, especialmente en contextos militares. Su llegada al mercado estadounidense representa un avance significativo en la disponibilidad de hemoderivados en condiciones de emergencia.
Fuente: GlobeNewswire Inc.
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