Esperion presenta datos positivos de NEXLETOL en niños y pacientes intolerantes a estatinas

Esperion Therapeutics (ESPR) presentó nuevos datos clínicos en el Congreso de la Sociedad Europea de Aterosclerosis 2026 que respaldan el uso de ácido bempedoico (NEXLETOL) tanto en población pediátrica como en adultos intolerantes a las estatinas. Los resultados fueron divulgados por GlobeNewswire Inc.

Estudio pediátrico CLEAR PATH (Fase 2)

El ensayo de Fase 2 evaluó la seguridad y eficacia del fármaco en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años diagnosticados con hipercolesterolemia familiar. Los datos mostraron que el tratamiento redujo los niveles de colesterol LDL-C entre un 6% y un 25%, con un perfil de seguridad considerado favorable por los investigadores.

La hipercolesterolemia familiar es una condición genética que eleva de forma significativa el riesgo cardiovascular desde edades tempranas, lo que hace que el desarrollo de opciones terapéuticas para pacientes pediátricos represente una necesidad médica relevante.

Análisis secundario de CLEAR Outcomes

En paralelo, un análisis secundario del estudio CLEAR Outcomes —centrado en adultos con intolerancia a las estatinas— reveló que el 42% de los participantes alcanzó una reducción igual o superior al 30% en sus niveles de LDL-C a los tres meses de tratamiento. Los resultados fueron más pronunciados en mujeres, en pacientes con niveles basales de LDL-C más elevados y en quienes combinaron el fármaco con ezetimiba.

Este hallazgo cobra relevancia dado que la intolerancia a las estatinas afecta a una proporción considerable de pacientes que requieren control lipídico, limitando las opciones de tratamiento disponibles.

Contexto del fármaco

NEXLETOL es el nombre comercial del ácido bempedoico, un inhibidor de la ATP-citrato liasa aprobado como terapia complementaria para reducir el colesterol LDL-C. Los datos presentados en este congreso amplían el perfil clínico del compuesto hacia segmentos de pacientes hasta ahora con menor evidencia disponible.