Entrada Therapeutics avanza a dosis más alta en estudio de distrofia muscular

Un comité independiente de monitoreo de datos recomendó que Entrada Therapeutics (TRDA) avance a la Cohorte 2 de su estudio clínico de Fase 1/2 ELEVATE-45-201 con una dosis incrementada de 10 mg/kg, frente a los 5 mg/kg administrados en la Cohorte 1.

El ensayo evalúa el candidato terapéutico ENTR-601-45 en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) que son elegibles para la estrategia de omisión del exón 45. Esta enfermedad rara y degenerativa afecta principalmente a niños varones y carece actualmente de tratamientos curativos.

La recomendación del comité refleja los resultados del análisis de seguridad de la Cohorte 1, que permitieron avalar la escalada de dosis. Según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc., el proceso de revisión siguió los protocolos preestablecidos del ensayo.

Entrada Therapeutics señaló que mantiene su calendario previsto para publicar los datos de seguridad y farmacocinética de la Cohorte 1 a mediados de 2026. Estos resultados permitirán una evaluación más completa del perfil del compuesto en la población estudiada.

La compañía no ofreció proyecciones sobre resultados clínicos ni sobre plazos de aprobación regulatoria en relación con este avance.