Elicio Therapeutics (ELTX) reporta resultados mixtos en ensayo Fase 2 para cáncer de páncreas

Elicio Therapeutics (ELTX) informó que su estudio de Fase 2 AMPLIFY-7P con el candidato terapéutico ELI-002 7P no logró cumplir el criterio primario de supervivencia libre de enfermedad en la población por intención de tratar, dentro del esquema de tratamiento adyuvante para cáncer de páncreas. Así lo comunicó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

A pesar del resultado negativo en el objetivo principal, análisis post-hoc sobre el subgrupo de pacientes con resección R0 —que representó el 84% de los participantes del ensayo— arrojaron datos más favorables. En ese subgrupo se registró una razón de riesgo (hazard ratio) de 0,65 con un valor p de 0,048, lo que sugiere una reducción potencial en el riesgo de progresión de la enfermedad frente al grupo de control.

La compañía también destacó una correlación significativa entre las respuestas de células T específicas contra el KRAS mutante y la mejora en los desenlaces clínicos, lo que respaldaría la actividad biológica del compuesto. Este mecanismo inmunológico es central en el diseño de ELI-002 7P.

Con base en estos hallazgos, Elicio Therapeutics anunció que refinará su estrategia para la Fase 3, concentrándose en pacientes con resección R0 e incorporando un esquema de dosificación extendido. La ejecución de dicho plan estará sujeta a la obtención del financiamiento necesario.

El cáncer de páncreas en estadio resecable es una indicación de alta necesidad médica y baja tasa de supervivencia a largo plazo, lo que convierte el desarrollo de terapias adyuvantes eficaces en una prioridad clínica relevante. Los resultados completos del estudio serán objeto de análisis adicionales por parte de la comunidad científica.