Eli Lilly busca ampliar la indicación de su fármaco contra la leucemia

Eli Lilly (LLY) anunció que su ensayo clínico de fase 3 denominado BRUIN CLL-322 alcanzó su objetivo primario, respaldando una solicitud de expansión de etiqueta para su medicamento Jaypirca (pirtobrutinib). Según Benzinga, los resultados serán presentados ante las autoridades regulatorias con miras a ampliar el uso aprobado del fármaco.

El estudio evaluó la combinación de Jaypirca con venetoclax y rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica recidivante o refractaria. Los datos mostraron que el esquema de tres fármacos mejoró de forma significativa la supervivencia libre de progresión frente al régimen de dos medicamentos.

La reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte fue del 45% en el grupo que recibió la terapia combinada. Los beneficios se observaron de manera consistente en subgrupos de pacientes considerados de alto riesgo.

Jaypirca es un inhibidor de BTK de siguiente generación aprobado previamente para ciertos tipos de linfoma. Una eventual expansión de etiqueta ampliaría su alcance hacia un espectro más amplio de pacientes oncológicos.

Lilly no proporcionó una fecha específica para la presentación regulatoria, aunque indicó que planea someter los resultados ante las autoridades competentes. Los inversores de LLY seguirán de cerca el avance del proceso de revisión.