DBV Technologies presentará solicitud BLA para parche VIASKIN® Peanut en el tercer trimestre de 2026

DBV Technologies (DBVT) confirmó que ha concluido conversaciones a fondo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sobre la solicitud de licencia de biológicos (BLA) para su parche VIASKIN® Peanut, indicado para niños de entre 4 y 7 años. La compañía prevé presentar el expediente ante el regulador durante el tercer trimestre de 2026.

La FDA no solicitó información adicional durante las discusiones, lo que la empresa consideró un resultado positivo en el proceso de revisión previa a la presentación. Sin embargo, el regulador proporcionó retroalimentación sobre la organización y estructura de los datos, particularmente en los apartados de manufactura y control de calidad (CMC) y los análisis bioestadísticos.

DBV Technologies incorporará dichas observaciones antes de someter formalmente el dossier, en un esquema de trabajo colaborativo con la FDA orientado a facilitar el examen del expediente. La compañía no modificará los datos clínicos de fondo, sino la manera en que estos se presentan y organizan dentro del documento.

VIASKIN® Peanut es un parche epicutáneo diseñado para desensibilizar a niños con alergia al maní mediante la exposición controlada a proteínas del cacahuate a través de la piel. La alergia al maní es una de las alergias alimentarias más prevalentes y potencialmente graves en la población pediátrica a nivel mundial.

Según GlobeNewswire Inc., DBV Technologies publicó esta actualización el 29 de junio de 2026.