Dark Horse Consulting y KunTuo aceleran ensayos clínicos de terapia génica en China
Ambas firmas firmaron un memorando de entendimiento para crear una ruta integrada que agilice el desarrollo clínico de bioterapéuticos en el mercado chino.
Dark Horse Consulting Group (DHCG) y KunTuo Medical Research and Development firmaron un memorando de entendimiento (MOU) para establecer una colaboración estratégica orientada a facilitar ensayos clínicos de terapias celulares y génicas en China, según informó GlobeNewswire Inc.
El acuerdo combina la experiencia regulatoria y de consultoría de DHCG con la infraestructura de investigación clínica que KunTuo mantiene en territorio chino. El objetivo declarado es reducir los tiempos de inicio de los ensayos y ofrecer a los desarrolladores de bioterapéuticos una vía más eficiente hacia la aprobación clínica.
El sector de terapias celulares y génicas enfrenta barreras regulatorias y logísticas significativas al intentar ingresar al mercado chino, uno de los más grandes del mundo en términos de pacientes potenciales. La alianza busca precisamente abordar esos cuellos de botella mediante recursos compartidos y coordinación regulatoria.
La colaboración apunta a desarrolladores internacionales de biofarmacéuticos que buscan expandir sus programas clínicos a China sin establecer operaciones propias en el país. No se divulgaron términos financieros del acuerdo ni un cronograma específico de implementación.
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