Firme legal investiga a Capricor Therapeutics tras revés de la FDA con terapia génica
El regulador estadounidense determinó que el tratamiento de células madre de CAPR no cumplió los objetivos de su ensayo de Fase 3, contradiciendo declaraciones previas de la compañía.
Holzer & Holzer anuncia investigación sobre Capricor Therapeutics (CAPR)
El bufete de abogados Holzer & Holzer, LLC anunció una investigación sobre Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) en nombre de inversionistas que pudieron haber sufrido pérdidas relacionadas con sus posiciones en la compañía. Según GlobeNewswire Inc., la firma especializada en litigios de valores inició el proceso tras una serie de revelaciones regulatorias que sacudieron la cotización de la acción.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) comunicó que el tratamiento experimental de Capricor —basado en células madre y dirigido a pacientes con distrofia muscular de Duchenne— no alcanzó los objetivos establecidos en su ensayo clínico de Fase 3. Este resultado contrasta con las afirmaciones que la propia empresa había realizado públicamente durante el año anterior sobre el progreso y las perspectivas del programa terapéutico.
Tras la divulgación del pronunciamiento de la FDA, las acciones de CAPR registraron una caída significativa en el mercado. La distrofia muscular de Duchenne es una enfermedad genética degenerativa que afecta principalmente a niños, y los tratamientos dirigidos a esta condición son objeto de estrecho seguimiento tanto por parte de la comunidad médica como de los inversionistas del sector biofarmacéutico.
La investigación busca determinar si Capricor Therapeutics y sus directivos realizaron declaraciones falsas o engañosas sobre la eficacia del tratamiento y los datos del ensayo clínico, en posible violación de las leyes federales de valores de Estados Unidos. Hasta el momento, la compañía no ha emitido una respuesta pública detallada sobre la investigación anunciada por Holzer & Holzer.
Fuente: GlobeNewswire Inc. Esta nota tiene carácter informativo y no constituye asesoramiento de inversión.
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