BioAge Labs inicia ensayo de Fase 2 de BGE-102 para reducir riesgo cardiovascular
El fármaco oral inhibidor de NLRP3 logró reducciones medianas de hsCRP del 86% en la Fase 1 y ahora avanza a un estudio con 160 participantes.
BioAge Labs (BIOA) anunció que el primer participante recibió la dosis inicial en QUELL-CV, un ensayo clínico de Fase 2 que evalúa BGE-102, un inhibidor oral de NLRP3 diseñado para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con inflamación elevada. Así lo informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.
El estudio tiene un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Contempla la incorporación de aproximadamente 160 participantes con obesidad e inflamación elevada, distribuidos en tres niveles de dosis diferentes.
BGE-102 mostró un perfil favorable en la Fase 1, donde alcanzó reducciones medianas del 86% en los niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), un marcador clave de inflamación sistémica asociado al riesgo cardiovascular. El fármaco también fue bien tolerado en esa etapa previa.
La compañía anticipa que los datos principales del ensayo QUELL-CV estarán disponibles en la segunda mitad de 2026. En paralelo, BioAge Labs planea iniciar a mediados de ese mismo año un ensayo adicional de Fase 1b/2a para evaluar BGE-102 en pacientes con edema macular diabético.
La inhibición de NLRP3 es un mecanismo de acción que ha cobrado relevancia en la investigación cardiovascular, dado el papel que cumple esta vía inflamatoria en el desarrollo y progresión de enfermedades del corazón. Los resultados de QUELL-CV serán observados con atención por el sector.
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