Belite Bio inicia solicitud a la FDA por tratamiento para Stargardt y reporta pérdida neta de US$26,9 M

Belite Bio (BLTE) inició una presentación rodante de solicitud de nueva droga (NDA, por sus siglas en inglés) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para tinlarebant, su candidato terapéutico destinado al tratamiento de la enfermedad de Stargardt tipo 1 (STGD1). Según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc., la presentación completa se espera para el segundo trimestre de 2026.

En cuanto a sus resultados financieros no auditados del primer trimestre de 2026, BLTE reportó una pérdida neta de US$26,9 millones bajo criterios contables GAAP. La compañía cerró el período con US$798,6 millones en efectivo e inversiones, lo que le otorga una posición de liquidez considerable para respaldar sus operaciones.

Los gastos en investigación y desarrollo (I+D), así como en ventas, generales y administrativos (SG&A), registraron incrementos respecto a períodos anteriores. La empresa atribuyó este aumento a los preparativos para una eventual comercialización y a la expansión de su equipo directivo.

En ese sentido, BLTE confirmó la incorporación de ejecutivos clave en posiciones de liderazgo comercial, en anticipación a un posible lanzamiento al mercado del producto. La compañía no ofreció una fecha específica para dicho lanzamiento, que permanece sujeto a la aprobación regulatoria de la FDA.

Fuente: GlobeNewswire Inc.