Avalyn completa el reclutamiento en ensayo Fase 2b de AP01 para fibrosis pulmonar progresiva

Avalyn Pharma anunció la conclusión del reclutamiento objetivo de 375 pacientes en el ensayo clínico de Fase 2b denominado MIST, que evalúa AP01 —una formulación inhalada de pirfenidona— para el tratamiento de la fibrosis pulmonar progresiva. La noticia fue difundida el 17 de junio de 2026 a través de GlobeNewswire Inc.

El estudio es de alcance global y sigue un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El protocolo contempla la evaluación de dos dosis distintas de AP01 frente a placebo, con un criterio de valoración principal centrado en el cambio en la función pulmonar a las 52 semanas.

La pirfenidona es un compuesto con aprobación previa en su forma oral para la fibrosis pulmonar idiopática en diversas jurisdicciones. La versión inhalada que desarrolla Avalyn (ticker: AVLN) busca explorar si esta vía de administración ofrece un perfil diferenciado para pacientes con enfermedad progresiva.

La compañía proyecta publicar los datos preliminares —conocidos en la industria como topline data— durante la segunda mitad de 2027, una vez que los participantes completen el seguimiento de 52 semanas establecido en el protocolo.

Cabe señalar que la finalización del reclutamiento es un hito operativo dentro del desarrollo clínico y no implica resultados sobre eficacia o seguridad del compuesto. Los datos del ensayo determinarán los pasos regulatorios subsiguientes.