AtaiBeckley completa el ensayo Fase 2b de VLS-01 para depresión resistente al tratamiento

AtaiBeckley completó la dosificación del último paciente en su ensayo clínico Elumina de Fase 2b, que evalúa VLS-01 como tratamiento para la depresión resistente al tratamiento (TRD, por sus siglas en inglés). En total, 156 pacientes fueron aleatorizados en el estudio, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

VLS-01 es una película oral basada en DMT (dimetiltriptamina), un compuesto psicodélico de acción corta que AtaiBeckley está desarrollando en formato de administración no invasiva. El interés en este tipo de terapias ha crecido en los últimos años ante la escasez de opciones eficaces para pacientes que no responden a antidepresivos convencionales.

De confirmarse resultados positivos en el cuarto trimestre de 2026, la compañía tiene previsto avanzar VLS-01 hacia estudios de Fase 3 tanto en trastorno depresivo mayor (MDD) como en trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Estos resultados son considerados un hito crítico para definir el camino regulatorio del compuesto.

VLS-01 se sumaría al portafolio clínico avanzado de ATAI junto a BPL-003, otro candidato ya en Fase 3 para TRD que cuenta con la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy Designation) otorgada por la FDA. La empresa busca así construir una plataforma diversificada en salud mental con base en compuestos psicodélicos.

Las acciones de ATAI cotizan en el Nasdaq. La compañía no proporcionó guías financieras en relación con este anuncio.