AstraZeneca reporta reducción significativa de proteinuria con Ultomiris en enfermedad renal rara

AstraZeneca (AZN) anunció que su ensayo clínico de fase 3 denominado I CAN, evaluando Ultomiris (ravulizumab), alcanzó su objetivo primario en el tratamiento de la nefropatía por inmunoglobulina A (IgAN), una enfermedad renal poco frecuente. Según Benzinga, el fármaco logró una reducción del 46.6% en los niveles de proteinuria, en comparación con apenas un 5.6% registrado en el grupo placebo al cabo de 34 semanas.

Los efectos del tratamiento comenzaron a observarse de forma temprana, desde la semana 10, y se mantuvieron de manera sostenida hasta la semana 34 del estudio. Este perfil de respuesta precoz y estable se consideró consistente en los distintos subgrupos de pacientes analizados.

El perfil de seguridad del medicamento se describió como coherente con lo observado en estudios previos de ravulizumab. Ultomiris es un inhibidor del complemento C5 que ya cuenta con aprobaciones regulatorias en otras indicaciones, por lo que este ensayo amplía su potencial aplicación terapéutica.

La nefropatía por IgA es la enfermedad glomerular primaria más común a nivel mundial y puede derivar en insuficiencia renal crónica en una proporción significativa de pacientes. La proteinuria elevada es uno de los principales marcadores de progresión de la enfermedad, lo que otorga relevancia clínica a los resultados presentados.

Fuente: Benzinga