AstraZeneca (AZN): panel de la FDA apoya Truqap pero rechaza candidato para cáncer de mama

Panel de la FDA da señal mixta a AstraZeneca en dos frentes oncológicos

AstraZeneca (AZN) recibió resultados contrastantes de un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, según informó Benzinga. El panel respaldó con una votación de 7 a 1 el uso de Truqap para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas con deficiencia de PTEN.

Los datos presentados ante el comité indicaron que Truqap logró una reducción del 19% en el riesgo de progresión de la enfermedad en la población objetivo. Este resultado fue considerado suficiente por la mayoría de los miembros del panel para emitir una recomendación favorable.

Sin embargo, el candidato para cáncer de mama camizestrant no obtuvo el respaldo del comité, a pesar de haber demostrado una reducción del 56% en la progresión de la enfermedad. Los miembros del panel expresaron reservas en torno a la interpretación de la relación beneficio-riesgo del compuesto.

Las recomendaciones de los comités asesores de la FDA no son vinculantes, aunque la agencia las toma en consideración al momento de emitir su decisión regulatoria final. El resultado mixto pone de relieve la complejidad del proceso de aprobación en oncología, donde los datos clínicos favorables no siempre garantizan el respaldo regulatorio.

Fuente: Benzinga.