AstraZeneca: Imfinzi muestra beneficio de supervivencia en cáncer de vejiga

AZN: Imfinzi en combinación mejora la supervivencia en cáncer de vejiga músculo-invasivo

AstraZeneca (AZN) publicó resultados interinos del ensayo clínico de Fase 3 VOLGA, que evalúa el tratamiento perioperatorio con Imfinzi (durvalumab) en combinación con enfortumab vedotin como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo. Según Benzinga, los datos muestran mejoras estadísticamente significativas tanto en la supervivencia libre de eventos como en la supervivencia global.

El estudio se centró en pacientes no elegibles para quimioterapia basada en cisplatino, una población con opciones terapéuticas históricamente limitadas. La combinación demostró un perfil de seguridad consistente a lo largo del ensayo, según los resultados presentados por la compañía.

No obstante, uno de los brazos del tratamiento evaluados en el estudio mostró una tendencia favorable en supervivencia global que no alcanzó significancia estadística. Este matiz es relevante para interpretar el alcance completo de los hallazgos del ensayo VOLGA.

AstraZeneca no proporcionó proyecciones sobre decisiones regulatorias ni plazos de aprobación en el comunicado analizado por Benzinga. Los resultados interinos de ensayos en Fase 3 suelen ser un paso previo a la presentación de solicitudes ante agencias reguladoras como la FDA o la EMA.