AstraZeneca obtiene aprobación de la FDA para tratar cáncer de próstata agresivo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Truqap (capivasertib) de AstraZeneca (AZN) en combinación con abiraterona y prednisona para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico con deficiencia de PTEN, según reportó Benzinga.

Esta aprobación representa un hito clínico relevante: se trata del primer tratamiento dirigido disponible para esta población de pacientes, que históricamente ha enfrentado opciones terapéuticas limitadas frente a una enfermedad de comportamiento especialmente agresivo.

Los datos del ensayo clínico de fase III CAPItello-281 respaldaron la decisión regulatoria. El estudio mostró una reducción del 19% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, junto con una mejora de 7,5 meses en la supervivencia libre de progresión radiográfica mediana en comparación con el grupo control.

En paralelo, la FDA otorgó revisión prioritaria a Ultomiris, otro fármaco de AstraZeneca, para el tratamiento de la nefropatía por inmunoglobulina A (IgA). Los datos de fase 3 presentados mostraron una reducción del 46,6% en los niveles de proteinuria, frente a apenas un 5,6% en el grupo placebo.

Ambos desarrollos amplían el portafolio oncológico y de enfermedades raras de AZN en el mercado estadounidense, aunque los efectos comerciales concretos dependerán de la adopción clínica y las negociaciones con aseguradoras en los próximos trimestres. Fuente: Benzinga.