AstraZeneca logra resultados positivos con fármaco para enfermedad rara

AstraZeneca (AZN) anunció que su medicamento experimental eneboparatida (AZP-3601) cumplió el criterio de valoración primario en el ensayo clínico de Fase 3 CALYPSO, diseñado para evaluar su eficacia en el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico, una enfermedad poco frecuente que afecta la regulación del calcio en el organismo.

Según informó Benzinga, el 31,1% de los pacientes que recibieron el tratamiento alcanzaron niveles normales de calcio en sangre y lograron prescindir de suplementos de vitamina D y calcio al cabo de 24 semanas. En contraste, solo el 5,9% de los pacientes del grupo placebo obtuvo el mismo resultado en ese período.

Los beneficios se mantuvieron hasta la semana 52 del seguimiento, lo que sugiere una respuesta sostenida en el tiempo. El fármaco fue generalmente bien tolerado por los participantes, aunque se detectaron casos de inmunogenicidad —es decir, la generación de anticuerpos contra el medicamento— en una parte de los pacientes.

El hipoparatiroidismo crónico es una condición en la que las glándulas paratiroides no producen suficiente hormona paratiroidea, lo que provoca niveles anormalmente bajos de calcio. Los pacientes suelen requerir suplementación constante para controlar sus síntomas, lo que representa una carga significativa en su calidad de vida.

Los resultados del ensayo CALYPSO representan un avance en el desarrollo clínico de eneboparatida. AstraZeneca no ha informado aún sobre los próximos pasos regulatorios asociados a este programa.