FDA amplía indicación de VYVGART de Argenx para miastenia gravis generalizada

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la expansión de la etiqueta de VYVGART (efgartigimod alfa-fcab) y VYVGART Hytrulo, los medicamentos principales de Argenx (ARGX), para tratar todos los serotipos de miastenia gravis generalizada (gMG) en pacientes adultos. Según Benzinga, la autorización ahora incluye a pacientes positivos en anticuerpos anti-AChR, anti-MuSK y anti-LRP4, así como a aquellos triplemente seronegativos.

Hasta la fecha, el fármaco contaba con una indicación más restringida, lo que limitaba el universo de pacientes elegibles. Con esta expansión regulatoria, la compañía amplía su mercado potencial en aproximadamente un 18%.

De acuerdo con la información publicada por Benzinga, la franquicia comercial de VYVGART estaría posicionada para superar los US$ 5.000 millones en ventas anuales, con un crecimiento interanual del 64%. No obstante, estas proyecciones provienen de estimaciones de mercado y no constituyen una garantía de resultados futuros.

En la jornada bursátil posterior al anuncio, las acciones de ARGX registraron un avance del 2,33%. La miastenia gravis generalizada es un trastorno neuromuscular autoinmune crónico que provoca debilidad muscular y puede comprometer funciones vitales como la respiración y la deglución.

Fuente: Benzinga (11 de mayo de 2026).