Anteris Technologies obtiene respaldo de Medicare para su ensayo PARADIGM en EE.UU.

Anteris Technologies (AVR) aseguró la elegibilidad de reembolso de Medicare en Estados Unidos para su ensayo clínico PARADIGM, bajo el modelo de cobertura con desarrollo de evidencia (Coverage with Evidence Development) del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

El ensayo PARADIGM evaluará la seguridad y efectividad de la válvula cardíaca transcatéter DurAVR® frente a alternativas disponibles comercialmente. El estudio contempla la participación de aproximadamente 1.000 pacientes.

La compañía indicó que este hito regulatorio y de cobertura está diseñado para acelerar la activación de centros clínicos en territorio estadounidense y dar impulso operativo al programa. El modelo CED permite que los pagadores cubran procedimientos experimentales mientras se recopila evidencia clínica adicional.

La válvula DurAVR® es el producto central de la cartera de Anteris Technologies, una empresa enfocada en el tratamiento de la estenosis aórtica mediante dispositivos de reemplazo valvular transcatéter. La obtención de cobertura de reembolso en etapa de ensayo es considerada un paso relevante para facilitar el reclutamiento de pacientes en centros hospitalarios de EE.UU.

Fuente: GlobeNewswire Inc., 28 de abril de 2026.