ANI Pharmaceuticals reporta datos positivos de su ensayo Fase 4 para uveítis crónica

ANI Pharmaceuticals (ANIP) informó resultados positivos del ensayo clínico de Fase 4 denominado SYNCHRONICITY, que evaluó su implante intravitreal de fluocinolona acetonida —comercializado como ILUVIEN— en pacientes con uveítis crónica no infecciosa que afecta el segmento posterior del ojo.

Según GlobeNewswire Inc., el estudio de etiqueta abierta y brazo único alcanzó sus dos criterios de valoración coprimarios con significancia estadística. A los seis meses, los participantes mostraron una mejoría promedio de 3,6 letras en agudeza visual y una reducción de 157,5 micrones en el grosor del subcampo central de la retina.

El perfil de seguridad del tratamiento fue consistente con el observado en ensayos previos. Los eventos adversos más frecuentes fueron hipertensión ocular, registrada en el 6% de los pacientes, y cataratas, en el 5%.

La uveítis crónica no infecciosa es una inflamación ocular de larga duración que puede derivar en pérdida de visión si no se trata adecuadamente. ILUVIEN ya cuenta con aprobación para otras indicaciones oftalmológicas, y este ensayo busca ampliar la evidencia clínica de su uso en esta condición específica.

Los resultados completos del estudio SYNCHRONICITY serán presentados en próximas conferencias médicas, de acuerdo con lo señalado por la compañía.