Socio japonés de Amgen pide cautela con Tavneos ante alerta regulatoria

Kissei Pharmaceutical, socio comercial en Japón de Amgen (AMGN), instó a los profesionales de la salud a extremar la precaución en el uso de Tavneos (avacopan), aconsejando no iniciar tratamientos en nuevos pacientes y reevaluar los casos activos. Así lo reportó Benzinga con fecha del 18 de mayo de 2026.

La advertencia se produce en medio de un creciente escrutinio regulatorio sobre el medicamento. En marzo de este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió alertas sobre lesiones hepáticas graves asociadas al fármaco.

En abril, la misma agencia propuso retirar la aprobación de Tavneos, citando problemas de integridad en los datos del ensayo clínico, resultados manipulados y falta de eficacia demostrada. Se trata de señalamientos de particular gravedad para el perfil regulatorio del producto.

Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también inició una revisión de la integridad de los datos del ensayo de Fase 3 del compuesto. La convergencia de investigaciones en distintas jurisdicciones amplía la incertidumbre en torno al futuro comercial del fármaco.

Amgen (AMGN) no ha emitido comentarios públicos adicionales sobre la posición de su socio japonés, según la información disponible al cierre de esta nota. Benzinga es la fuente de la información aquí reportada.