AEON Biopharma presenta datos de comparabilidad de ABP-450 con BOTOX®

AEON Biopharma (AEON) presentó datos que respaldan la comparabilidad estructural y funcional de su candidato biosimilar ABP-450 con respecto a BOTOX®, durante la 68.ª Reunión Científica Anual de la Sociedad Americana del Dolor de Cabeza (American Headache Society). Así lo informó la compañía según un comunicado difundido por GlobeNewswire Inc.

Entre los resultados destacados, el mapeo de péptidos mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS) arrojó una cobertura de secuencia de entre 93% y 99%. Adicionalmente, los ensayos de potencia LD50 se ubicaron dentro de los criterios de equivalencia establecidos a partir de los resultados del producto de referencia BOTOX®.

Los datos fueron obtenidos a través de múltiples enfoques analíticos, lo que según la empresa refuerza la solidez de la evidencia sobre la actividad biológica altamente similar entre ambos compuestos. Este tipo de comparaciones es un requisito central en los procesos regulatorios para la aprobación de biosimilares.

ABP-450 es un candidato basado en toxina botulínica tipo A, que AEON Biopharma desarrolla con miras a competir en el mercado de tratamientos para afecciones neurológicas y estéticas donde BOTOX® es actualmente el estándar de referencia. La compañía no precisó en el comunicado fechas ni plazos para eventuales solicitudes regulatorias.

Fuente: GlobeNewswire Inc.